當(dāng)純水設(shè)備應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)時(shí),它的出水質(zhì)量要求就非常高了,在結(jié)構(gòu)以及功能要求上相對(duì)來(lái)說(shuō)更加嚴(yán)格,制藥純水設(shè)備機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
2、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗。
3、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
4、產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
5、直接用自來(lái)水制成土無(wú)菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
6、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。
7、一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。
8、在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合要求。
9、二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
10、應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
11、純水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
12、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
13、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
當(dāng)然,其中石英砂、活性炭、濾芯以及反滲透膜等耗材的性能與整個(gè)設(shè)備運(yùn)行情況有著密切的聯(lián)系,要保證制藥純水設(shè)備機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)或出水質(zhì)量,就應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)并及時(shí)更換耗材,具體更換周期如下:
1、軟化樹脂更換周期:當(dāng)水中的鈣鎂離子含量高時(shí),離子交換樹脂可以釋放出鈉離子,功能基團(tuán)與鈣鎂離子結(jié)合,這樣水中的鈣鎂離子含量降低,水的硬度下降,硬水就變?yōu)檐浰UJ褂脡勖鼮?-24個(gè)月左右。
2、精密過(guò)濾芯(5U PP棉濾芯)更換周期:采用精密過(guò)濾器對(duì)進(jìn)水中殘留的懸浮物、非曲直粒物及膠體等物質(zhì)去除,使RO系統(tǒng)等后,續(xù)設(shè)備運(yùn)行更安全、更可靠。正常使用壽命為10-30天左右。
3、反滲透RO膜更換周期:反滲透膜的膜孔徑非常小,因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機(jī)物等。系統(tǒng)具有水質(zhì)好、耗能低、無(wú)污染、工藝簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。正常使用壽命為3-5年左右。
4、石英砂更換周期:石英砂濾料起到過(guò)濾作用,就像水經(jīng)過(guò)砂石滲透到地下一樣,將水中的那些懸浮的物阻攔下來(lái),主要針對(duì)那些細(xì)微的懸浮物。正常使用壽命為8-24個(gè)月左右。
5、活性炭更換周期:左右活性炭作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。有機(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒,而余氯、陽(yáng)離子表面活性劑等不但會(huì)使樹脂中毒,還會(huì)破壞膜結(jié)構(gòu),使反滲透膜失效。正常使用壽命為8-24個(gè)月。
