純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。它的核心技術采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝。
反滲透技術在水處理設備是相對較高的加工方法、反滲透膜過濾孔徑很小,只有0.001微米,在水處理的過程中,部分雜質的水(包括細菌、病毒、鈣和鎂離子、重金屬、等等),因為大于膜過濾孔徑,堆積在反滲透膜和表面的附件,這些都是浪費水。如果不及時排放,并且水需要凈化,純化水設備廢水會帶來很大的影響,這將直接影響到產生的水量和水質。這是反滲透純水機生產廢水的原理,越清潔的預處理水源,廢水的排放量就可以調節(jié)到越小。
純化水設備的安裝應遵循以下原則:
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時,應在安裝固定的同時,采用適當的密封方式,保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應在隔墻兩邊分段傳送。對送菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內噪聲不得超過70dB。
5、加工、包裝青霉素等強致敏藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的設備必須分開專用。
純化水設備的清洗規(guī)程應遵循以下原則:
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可以到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,每周或每日三批后進行清洗。
純化水設備的維修與保養(yǎng)要求,必須制訂一整套設備清潔與維修的書面規(guī)程,其內容包括:
1、清潔與維修設備的負責人、實施人。
2、清潔與保養(yǎng)的時間安排表。
3、清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設備、材料,包括保證維修效果所進行的設備拆卸與***過程記錄。
4、除去前批工作標志。
5、防止已清潔設備被污染的方法。
6、檢查設備清潔程度后使用的制度。